Argentinos reguliavimo institucija nusprendė, kad dar kartą pakartokite įspėjimą apie didelio vartojimo dantų pastą Po to, kai ir toliau buvo pranešama apie vartotojų skundus. Priemonė skirta dantų pastai su fluoru nuo ėduonies. „Colgate Total Clean Mint“, kurio apyvarta vietinėje rinkoje yra uždrausta.
Organizacija priminė, kad Draudimas naudoti, prekiauti ir platinti lieka galioti. visoje šalyje. Nors produktas jau buvo pašalintas iš rinkos, pranešimai apie nepageidaujamą poveikį nesiliauja, todėl sustiprinti įspėjimą apie sveikatą kad būtų išvengta tolesnio poveikio.
Reguliavimo sprendimas ir taikymo sritis Argentinoje
ANMAT nurodė, kad nuostata, kuria grindžiamas apribojimas, yra 5126/2025, paskelbtas liepos 22 d.Šis standartas numato, kad minėtos dantų pastos negalima būti naudojamas, parduodamas ar platinamas Argentinoje, ir apima visus versijos, formatai ir partijos be išimties.
Vykdant tolesnius veiksmus, atsakinga įmonė buvo įpareigota atnaujinti techniniai įrodymai apie produkto saugą prieš bet kokį galutinį grįžimą į rinką. Tuo pačiu metu sistema kosmetikos budrumas toliau aktyviai renka ir vertina naujus incidentus.
Kiekvienas, susidūręs su problemomis po naudojimo, gali apie jas pranešti per kosmetikos budrumo forma galima rasti organizacijos svetainėje arba parašius el. paštu cosmeto.vigilancia@anmat.gob.arŠie pranešimai yra labai svarbūs įvertinti riziką ir nukreipti veiksmus papildomas.
Ryšys su padėtimi Brazilijoje
Vietinį įspėjimą taip pat patvirtina Brazilijos precedentas, kur buvo daugiau nei 11 000 pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas susijęs su lygiaverčiu produktu. Remiantis oficialia informacija, abi nuorodos Jie turi bendrą formulę, kilmę ir gamybos įmonę., o tai sukėlė susirūpinimą regione.
Toje šalyje sveikatos apsaugos institucija įsakė produkto atšaukimas pardavimo vietų. Šis regioninis kontekstas kartu su atvejų, apie kuriuos pranešė Argentinos vartotojai, pasisakė dėl sprendimo palikti veto Argentinoje ir toliau intensyviai stebėti galimus naujus pranešimus.
Duomenų dalijimasis tarp agentūrų leido techninėms komandoms nustatyti Simptomų modeliai ir galimi veiksniai riziką, todėl reikia būti atsargiems, kol bus gautas galutinis vertinimas.
Koks poveikis buvo pastebėtas
Tarp gautų ataskaitų yra: skausmas, dirginimas ir pažeidimai burnos gleivinėje, kartu su kitu diskomfortu, atitinkančiu vietinę reakciją. Šie simptomai paskatino sveikatos apsaugos institucijos veiksmų protokolą.
- Paraudimas ir deginimo pojūtis burnos ertmėje
- Aftos, opos ir lupimasis
- Patinimas lūpų ar dantenų
- Nuolatinis skausmas arba neįprastas jautrumas
ANMAT pabrėžė, kad kadangi tai yra kosmetikosnėra jokios terapinės naudos, kuri kompensuotų nepageidaujamo poveikio atsiradimą, todėl turi būti saugus įprastomis naudojimo sąlygomisTodėl imamasi prevencinių priemonių, siekiant išvengti tolesnio poveikio.
Šalyje buvo suskaičiuoti 21 pranešimų kurie, nepaisant atšaukimo, pastarosiomis savaitėmis ir toliau buvo siunčiami. Šie pranešimai padėjo palaikyti budrumo lygį dabar reikalauja, kad apyvartoje neliktų jokios dantų pastos formos.
Kas tiriama dėl formulės
Vykdomos analizės daugiausia dėmesio skiria konkretiems formulės komponentams. Preliminarūs dokumentai rodo, kad įtraukiant naujas skonis Piktograma galėtų pakeisti membranų vientisumą kai kurių vartotojų burnos ertmę, sukeldamas tiesioginį dirginimą.
Vaidmuo alavo fluoridas palyginti su kitomis plačiai naudojamomis fluorido druskomis. Nors tai yra daugelio produktų sudedamoji dalis, kurios saugumas patvirtintas, valdžios institucijos peržiūri, ar deriniai ir koncentracijos specifinis, kartu su kitomis pagalbinėmis medžiagomis, galėtų paskatinti reakcijas jautriems žmonėms.
Laukiant galutinių rezultatų, rekomenduojama populiacija nedelsiant nutraukite vartojimą „Colgate Total Clean Mint“ tepalo, patikrinkite vonios kambario vaistinėlę ir, jei diskomfortas nepraeina, kreipkitės į gydytoją. siunčiantis odontologas arba gydytojas ir vertė Namų gynimo priemonės burnos ertmės jautrumui sumažintiJei turite talpyklą ir partiją, rekomenduojama juos išsaugoti palengvinti ataskaitų teikimą oficialiais kanalais ir Patikrinkite, ar pasibaigė dantų pastos galiojimo laikas kad pateiktų tą informaciją.
Dabartinis reguliavimo scenarijus ir toliau daugiausia dėmesio skiria vartotojų apsauga„Colgate Total Clean Mint“ draudimas tęsiasi, jį remia nepageidaujamų reiškinių įrodymai šalies viduje ir už jos ribų, ir laikantis atsargumo principo, kuris reglamentuoja kosmetiką. Kol nebus tvirtos saugumo garantijos, produktas liks nebeprekiaujamas į rinką, o pranešimų kanalai ir toliau bus atidaryti atidžiai stebint.
